Новости
ООО «ЭндоАрт» получило сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК) требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)

ООО «ЭндоАрт» получило сертификат соответствия системы менеджмента качества (СМК) требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)

Уважаемые партнёры и коллеги!

Рады сообщить важную новость: 14 января 2026 года ООО «ЭндоАрт» вновь подтвердило соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016), получив официальный сертификат соответствия. Документ удостоверяет систему менеджмента качества применительно к проектированию и разработке, производству и реализации эндопротезов и наборов для установки эндопротезов, полотна атравматичного.
 

Что подтверждает сертификат?

Документ свидетельствует, что на нашем предприятии выстроена комплексная система управления, которая гарантирует:
• неизменное качество продукции на каждом этапе жизненного цикла - от разработки до отгрузки;
• строгое соблюдение отраслевых стандартов и нормативных требований;
• постоянное улучшение технологических и бизнес процессов;
• ориентацию на потребности и ожидания заказчиков.

Область действия сертификации

Сертификат распространяется на ключевые виды деятельности завода:
• проектирование и разработка медицинских изделий;
• производство эндопротезов и комплектов для их установки;
• производство атравматичного полотна;
• реализация готовой продукции.

Почему это важно для наших партнёров и заказчиков? 

Сертификация СМК предоставляет весомые гарантии:
• Надёжность поставок — стабильное качество продукции в каждой партии.
• Регуляторное соответствие — изделия отвечают российским и международным стандартам.
• Прозрачность процессов — каждый этап создания продукта регламентирован и контролируется.
• Ответственность производителя — мы гарантируем соответствие продукции заявленным характеристикам.

Получение сертификата — результат объёмной, системной работы нашего коллектива. Мы искренне благодарим весь персонал завода за профессионализм и вовлечённость в процесс сертификации. Отдельное спасибо нашим партнёрам — ваше доверие мотивирует нас на развитие.

Будем рады продолжить сотрудничество на основе взаимного доверия и общих целей!